“近视神药”阿托品滴眼液暂停网售

“近视神药”阿托品滴眼液暂停网售

7月22日早间,兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院互联网医院公众号发布公告,即日起(2022年7月22日),沈阳兴齐眼科医院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液。患者如有需要可至兴齐眼科医院实体医院处方。截至发稿,在此基本面利空消息发出后,兴齐眼药股价盘中直降2.32%,而后保持震荡下跌走势。

“近视神药”阿托品滴眼液暂停网售

事实上,自6月末开始,便不断有媒体发布消息—“互联网医院将限制开具院内制剂阿托品”。受此影响,兴齐眼药股价一度下滑,7月4-5日间连续两个交易日累计跌幅超过30%。7月6日晚,公司发布公告说明情况,“公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息”。

据悉,阿托品是一款用于儿童青少年近视防控的眼药,被称为“近视神药”。但出于安全性考虑,国内对阿托品滴眼液的上市审批非常严格。截至目前,阿托品尚未获得CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)的上市批文。因此,国内企业销售阿托品只能选择“剑走偏锋”,以院内制剂的方式上市。

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》,低浓度阿托品为医疗机构制剂,医疗机构制剂只可在院内使用,或经过药品管理部门的批准在区域内调剂使用。企业却尝试通过“院内制剂+互联网医院”模式,提前抢占阿托品滴眼液市场。公开资料显示,除兴齐眼药外,爱尔眼科旗下的长沙爱尔眼科医院、欧普康视旗下眼科医疗机构、何氏眼科、山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等共13家企业或医疗机构都拥有阿托品的《医疗机构制剂许可证》。

而兴齐眼药作为市场上生产阿托品的龙头企业。靠着运作这款“神药”,其股价曾在短短一年左右的时间大涨近10倍,市值一度逼近200亿。兴齐眼药财报显示,自2017年兴齐眼科医院成立后,硫酸阿托品滴眼液成为公司主要收入来源,持续贡献业绩增量。2020年-2021年,沈阳兴齐眼科医院分别实现营收1.38亿、3.17亿,兴齐眼药明确表示,沈阳兴齐眼科医院药品收入的主要构成为医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液。

据了解,爱尔眼科所售的院内制剂0.05%阿托品滴眼液,今天仍可通过邮寄购买,如果后续收到相关通知也会遵照执行。医院相关人员表示,国家新出台了关于阿托品滴眼液的规定,但医院暂时没收到政府部门的直接通知,所以目前还可以问诊配药。

见习编辑:颜源 主编:陈岩鹏

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